有關秦皮素標準品的常見問題

　　秦皮素標準品用于含量測定、鑒別、藥理實驗、活性篩選等，不能用于臨床，只能用于科研實驗或者是醫院檢測試驗，試驗需按照國家判斷標準。

 

　　一、對照品研發過程容易出現的問題：

　　來源渠道多，不同申請人提供的對照品來源和渠道不統一；其來源渠道一般包括：自制對照品；原料藥廠家精制提供；國外購進；直接在原料藥基礎上提高質量要求后進行對照。我司提供的對照品渠道正規，符合國家相關標準，請客戶放心購買。

　　二、對照品的選擇：

　　對照品的選擇原則包括物質穩定性以及參比物質和測定物質的同質性，例如：克拉維酸的對照品為克拉維酸鋰，實際被測物為。其次，在對照品選擇時應該充分關注不同鹽基、酸根的不同用途。比如二鈉，由于成鹽的緣故，與二鈉的紅外圖譜肯定存在不同。

　　三、對照品的制備、標化和質量要求

　　抗生素對照品的制備和標化有一套相當嚴格的程序。但是對于某些難以獲得只能自行制備的對照品，目前的申報資料較少提供其選擇和標化過程，質量標準也多在原料質量標準上相應提高。由于申報資料缺乏對制備、標化的信息不夠充分，難以評價對照品的各項參數。相應也難以對產品作更加準確的評價。

　　四、性能：

　　純度：HPLC≥98%

　　外觀：淡黃顏色粉末

　　溶解性：溶于乙醇及鹽酸水溶液，微溶于沸水

　　熔點：231°C

　　沸點：472.0±45.0°C

　　密度：1.508±0.06克/立方厘米|條件:溫度:20°C

　　密度：1.508±0.06克/立方厘米|條件:溫度:20°C

　　儲存條件：2-8°C，干燥、避光、密封

　　規格：20mg 50mg 100mg 500mg 1g 2g等應客戶需求包裝.

　　提取來源：水犀科植物小葉白蠟樹（Fraxinus brngeana DC.）的樹皮

　　藥理藥效：具有抗痢疾桿菌的作用，臨床上用于治療兒童急性菌痢

　　檢測條件：甲醇－水－冰醋酸（31：69：0.5），檢測波長：254nm(僅供參考)